首頁 >
醫藥廣核表審查
106年1月6日最新公告：
解釋文：化粧品衛生管理條例第二十四條第二項規定：「化粧品之廠商登載或宣播廣告時，應於事前……申請中央或直轄市衛生主管機關核准……。」同條例第三十條第一項規定：「違反第二十四條……第二項規定者，處新臺幣五萬元以下罰鍰……。」係就化粧品廣告所為之事前審查，限制化粧品廠商之言論自由，已逾越必要程度，不符憲法第二十三條之比例原則，與憲法第十一條保障人民言論自由之意旨有違，應自本解釋公布之日起失其效力。
(解釋公布院令中華民國 106年1月6日 院台大二字第1060000700號)
壹、醫藥廣告送審相關文件及說明如下：
一、送件需檢附文件：
※醫藥廣告送審請於3個工作日前、長秒數(5分鐘、8分鐘)7個工作日前以E-MAIL，並檢附以下文件，如有缺件，不便審核，謝謝：
1、衛星電視公會「送審申請書」。
2、廣告影片：需於window系統可開啟之影音檔，如：wmv、mp4檔；
若檔案過大(10MB以上公會信箱無法接收下來)請提供連結以利公會下載。
3、衛檢資料：內含正式公函、廣核表、分鏡圖，請以正本彩色掃描成PDF檔。
二、承辦人：李小姐
Mail: style@stba.org.tw Tel:8979-6771 、8979-6768#771
貳、醫藥廣告及節目送審審查進度表如下：
參、產品許可證查詢、醫療器材品項鑑定範圍：
一、衛生福利部食品藥物管理署 - 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx
三、衛生福利部食品藥物管理署 - 醫療器材資料庫：http://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/Classification/Classification.aspx
肆、醫藥廣告相關規範：
# 「拋棄式隱形眼鏡」廣告 #
一、「日戴型每日拋棄式隱形眼鏡」（日拋隱形眼鏡）廣告，得不限登載於學術性醫療刊物。其餘隱形眼鏡仍以刊登於學術性醫療刊物為限。
二、刊播「拋棄式隱形眼鏡」廣告，應於廣告中加註下列警語：
1、配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋，或經驗光人員驗光配鏡取得配鏡單，並定期接受眼科醫師追蹤檢查。（108年5月21日修正）
2、本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數、不得重覆配戴，於就寢前務必取下，以免感染或潰瘍。
3、如有不適，應立即就醫。
三、為利清楚辨識，刊播日戴型拋棄式隱形眼鏡廣告，除因前開規範加註警語外，並應依下列原則刊播警語：
1、應以版面5分之1連續獨立面積刊載上開警語，且其字體所佔面積不得小於警語背景面積3分之2，應清晰可見。
2、屬電視或其他影像之廣告者，應全程疊印警語。
3、單純為有聲廣告者，應以清晰聲音發出上開警語，且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間5分之1。
4、警語所用顏色，應與廣告底色形成明顯對比。
5、屬電視或其他動態廣告，並以單行跑馬燈方式呈現警語者，得以版面10分之1之連續獨立面積刊載上開警語，其實際刊播效果如無法使民眾足以清晰辨識，原廣告核准機關應依藥事法第66條第1項規定，要求立即停止刊播並限期改善。
四、拋棄式隱形眼鏡，其許可證同時核有日拋及雙週拋效能者，則廣告規範如下：
1、若廣告版面以每日拋棄式之使用方式為訴求，則可核准刊登於一般媒體。
2、若廣告內容以雙週拋棄式之使用方式為訴求，則僅限刊載於學術性醫療刊物。
# 「含酒精藥品」廣告 #
含酒精之西藥內服液劑（含Amino Acid類及多種維他命類營養劑）及中藥酒劑廣告應標示之警語：
一、含0.5%w/v酒精濃度以上之內服液劑（含Amino Acid類及多種維他命類營養劑）及中藥酒劑，廣告均應標示使用警語「本藥品含酒O%v/v（或O度），服用過量，有害健康。請勿於工作前及工作中使用」；另含酒精之西藥內服液劑並應同時刊載「請至藥局、藥房購買」。
二、廣告警語刊登方式：
1、應以版面5分之1連續獨立面積刊載上開警語，且其字體所佔面積不得小於警語背景面積3分之2。
2、屬電視或其他影像之廣告者，應全程疊印警語。
3、單純為有聲廣告者，應以清晰聲音發出上開警語，且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間5分之1。
4、警語所用顏色，應與廣告底色形成明顯對比。
5、廣告內容如有飲用畫面，應以附有刻度之計量器，清楚示範正確用法用量。廣告整體表現，不得有誤導民眾可以當作飲料大量使用之動作、畫面或言詞。
三、廣告中不得為高危險工作類別及高危險工作畫面（如洗窗等高架作業），且不得暗示可於工作前或者工作中使用該藥品；如需播放非高危險工作畫面，則該廣告內容應表達「請勿於工作前及工作中飲用」 及「適量飲用」之意涵。
# 「含可待因或咖啡因之內服液劑及糖漿劑」廣告 #
一、含可待因（Codeine）之內服液劑及糖漿劑廣告，應標示使用警語「本藥品含可待因，長期使用易致成癮」，廣告警語刊登方式如下：
1、平面、電視或其他影像廣告者，應以版面10分之1連續面積刊載上開警語，且字體面積不得小於警語背景面積3分之2。
2、屬於電視或其他影像廣告者，應全程疊印警語。
3、單純為有聲廣告者，應以清晰聲音發出上開警語，且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間10分之1。
4、警語所用顏色，應與廣告底色形成明顯對比。
二、含可待因（Codeine）或咖啡因（Caffeine）之內服液劑及糖漿劑廣告應符合下列規定：
1、廣告內容應傳達「正確用法用量」之概念。
廣告內容如有飲用畫面，應以附有刻度之計量器，清楚示範並顯示正確用法用量。
2、廣告整體表現，不得有誤導民眾可以當作飲料大量使用（如整罐產品直接倒入杯中、一整箱等）及嚴重感冒可使用加強配方之動作、畫面或言詞等，廣告並應同時符合藥事法及其施行細則之相關規範。
最新動態
- 1120927 科技偵防再升級 警政署宣示打擊盜版決心 破獲侵權金額上千億
- 1120923 有關屏東大火意外之自律提醒
- 1120914 恭喜本會會員入圍暨榮獲多項《第58屆電視金鐘獎》(戲劇類-112.10.21頒獎)
- 1120914 恭喜本會會員入圍暨榮獲多項《第58屆電視金鐘獎》(節目類-112.10.20頒獎)
- 1120912 大直街94巷住戶返家取物自律提醒
- 1120908 恭喜本會會員入圍第49屆《曾虛白先生新聞獎》
- 1120816 黑人陳建州赴北檢說明自律提醒
- 1120727 江宏傑赴日召開記者會自律提醒
- 1120621 耀樂記者會提醒建議
- 1120308 電視媒體公學會：盼Google共榮基金計畫 是解決問題的開始 執行細節待揭露 良性付費與分潤應接棒推動