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醫藥廣核表審查

106年1月6日最新公告:
一、大法官解釋_釋字第 744 (點選看全文)【化粧品廣告事前審查案】:
解釋文:化粧品衛生管理條例第二十四條第二項規定:「化粧品之廠商登載或宣播廣告時,應於事前……申請中央或直轄市衛生主管機關核准……。」同條例第三十條第一項規定:「違反第二十四條……第二項規定者,處新臺幣五萬元以下罰鍰……。」係就化粧品廣告所為之事前審查,限制化粧品廠商之言論自由,已逾越必要程度,不符憲法第二十三條之比例原則,與憲法第十一條保障人民言論自由之意旨有違,應自本解釋公布之日起失其效力
       (解釋公布院令中華民國 106年1月6日 院台大二字第1060000700號)

壹、醫藥廣告送審相關文件及說明如下:

一、送件需檢附文件:

醫藥廣告送審請於3個工作日前、長秒數(5分鐘、8分鐘)7個工作日前以E-MAIL,並檢附以下文件,如有缺件,不便審核,謝謝:

1、衛星電視公會「送審申請書」。

2、廣告影片需於window系統可開啟之影音檔,如:wmv、mp4檔;

      若檔案過大(10MB以上公會信箱無法接收下來)請提供連結以利公會下載。 

3、衛檢資料:內含正式公函、廣核表、分鏡圖,請以正本彩色掃描成PDF檔。

二、承辦人:李小姐 

Mail: style@stba.org.tw   Tel:2650-6903、2650-6908  

貳、醫藥廣告及節目送審審查進度表如下:

107年度106年度105年度 ,104年度
103年度102年度101年度100年度

參、醫藥廣告及節目相關規範:

中藥許可證查詢http://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(jipxyiqfcuraegzl2d5sgibv))/H0001.aspx 醫療器材及化粧品組
 
醫療器材廣告管理有關法令及審查原則
 
衛生福利部食品物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 法規專區 > 函釋
壹、主旨:為保障民眾健康權益,補充說明本部106年1月24日衛授食字第1051610341號函有關拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容,詳如說明段,請查照。主旨:為保障民眾健康權益,補充說明本部106年1月24日衛授食字第1051610341號函有關拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容,詳如說明段,請查照。
 
一、依據○○醫學會106年1月26日○字第○○○號函辦理。
二、本部為使拋棄式隱形眼鏡廣告警語之行政指導與現行驗光人員法規定相符,爰已於106年1月24日以衛授食字第1051610341號函,修正本部103年6月19日部授食字第1031602670號公告事項三、(一)內容為「配戴隱形眼鏡須經眼科醫師或合格驗光人員驗光並定期接受追蹤檢查」。
三、為避免原指導之警語內容致消費者及各界誤解驗光人員業務範圍,並保障消費者健康權益,爰補充拋棄式隱形眼鏡廣告警語為「配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師或合格驗光人員驗光配鏡,並定期接受眼科醫師追蹤檢查」。醫療器材商申請刊播拋棄式隱形眼鏡廣告,應加註前揭警語。
 
貳、主旨:緣驗光人員法已公布施行,依法律優位原則,前行政院衛生署64年8月28日衛署藥字第75911號函自即日起對於一般隱形眼鏡停止適用;修正本部103年6月19日部授食字第1031602670號公告事項三、(一)內容,詳如說明段,請查照。
 
※「拋棄式隱形眼鏡」廣告應刊載之警語及其應注意事項,業經衛生福利部於103年6月19日以部授食字第1031602670號)公告修正,並於103年8月1日起生效。
公告事項:
三、刊播拋棄式隱形眼鏡廣告,應於廣告中加註下列警語:
()配戴隱形眼鏡須經眼科醫師處方使用並定期追蹤檢查。
()本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數、不得重覆配戴,於就寢前務必取下,以免感染或潰瘍。
()如有不適,應立即就醫。
四、為利清楚辨識,刊播日戴型拋棄式隱形眼鏡廣告,除因前開規範加註警語外,並應依下列原則刊播警語:
(一)應以版面五分之一連續獨立面積刊載上開警語,且其字體所佔面積不得小於警語背景面積三分之二,應清晰可見。
(二)屬電視或其他影像之廣告者,應全程疊印警語。
(三)單純為有聲廣告者,應以清晰聲音發出上開警語,且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間五分之一。
(四)警語所用顏色,應與廣告底色形成明顯對比。
(五)屬電視或其他動態廣告,並以單行跑馬燈方式呈現警語者,得以版面十分之一之連續獨立面積刊載上開警語,其實際刊播效果如無法使民眾足以清晰辨識,原廣告核准機關應依藥事法第六十六條第一項規定,要求立即停止刊播並限期改善。
五、103年8月1日後核准之拋棄式隱形眼鏡廣告,應依本公告辦理;103年7月31日前經核准之廣告,至遲應於展期時依本公告修訂廣告內容。
 
藥品廣告管理有關法令及審查原則 
(第二章,壹拾壹、含酒精之內服液劑(含Amino Acid類及多種維他命類營養劑及中藥酒劑廣告應標示之警語規定)。部份內容如下:
行政院衛生署:衛署藥字第0960334961號
主旨:公告修正「酒精之內服液劑(含Amino Acid類及多種維他命類營養劑)及中藥酒劑廣告應標示之警語規定」,並自96年11月12日起實施。
依據:藥事法第66條及藥事法施行細則第45條。
公告事項:
一、含0.5%w/v酒精濃度以上之內服液劑(含Amino Acid類及多種維他命類營養劑)及中藥酒劑,廣告均應標示使用警語「本藥含酒O%v/v(或O度),服用過量,有害健康。請勿於工作前及工作中使用。」含酒精之內服液劑並應同時刊載「請至藥局、藥房購買」。
二、廣告警語刊登方式:
(一)應以版面5分之1連續獨立面積刊載上開警語,且其字體所佔面積不得小於警語背景面積3分之2。
(二)屬電視或其化影像之廣告者,應全程疊印警語。
(三)單純為有聲廣告者,應以清晰聲音發出上開警語,且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間5分之1。
(四)警語所用顏色,應與廣告底色形成明顯對比。
(五)廣告內容如有飲用畫面,應以附有刻度之計量器,清楚示範正確用法用量。廣告整體表現,不得有誤導民眾可以當作飲料大量使用之動作、畫面或言詞。
(六)廣告並應同時符合藥事法及其施行細則之相關規範。
三、廣告中應避免高危險工作類別及高危險工作畫面(如洗窗等高架作業),且不得暗示可以工作前或者工作中使用該藥品。
四、96年11月12日後核准之相關廣告,其警語應依前項規定辦理;業經核准之廣告,則應於97年7月1日前自行依本公告修改廣告警語內容,毋須向原廣告核准機關報備,惟本署將加強相關廣告之監控。 
 
可待因咖啡因之內服液劑及糖漿劑廣告應標示之警語規定,業經衛生福利部於103年9月25日以部授食字第1031409950號公告訂定,並自10411生效。
依據:行政程序法第165條
公告事項:
一、含可待因(Codeine)之內服液劑及糖漿劑廣告,應標示使用警語「本藥品含可待因,長期使用易致成癮」,廣告警語刊登方式如下:
(一)平面、電視或其他影像廣告者,應以版面十分之一連續面積刊載上開警語,且字體面積不得小於警語背景面積三分之二。
(二)屬於電視或其他影像廣告者,應全程疊印警語。
(三)單純為有聲廣告者,應以清晰聲音發出上開警語,且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間十分之一。
二、含可待因(Codeine)咖啡因(Caffeine)之內服液劑及糖漿劑廣告應符合下列規定:
(一)廣告內容應傳達「正確用法用量」之概念。
  (二)廣告內容如有飲用畫面,應以附有刻度之計量器,清楚示範並顯示正確用法用量。
  (三)廣告整體表現,不得有誤導民眾可以當作飲料大量使用(如整罐產品直接倒入杯中、一整箱等)及嚴重感冒可使用加強配方之動作、畫面或言詞等,廣告並應同時符合藥事法及其施行細則之相關規範。 
三、自104年1月1日起,含可待因(Codeine)或咖啡因(Caffeine)之內服液劑及糖漿劑廣告應依本規定辦理;103年12月31日前經核准之廣告,至遲應於展延時依本規定修正廣告內容。
 
行政院衛生署「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張或醫療效能之認定基準(101年09月28日發布生效)
 
醫療法相關函文(第八十五條第一項第六款)
 
瘦身美容業廣告規範